L' Hospital Universitario de Canarias e l' Hospital Universitario Dr. Negrín hanno preso parte allo studio internazionale denominato NATALEE , che valuta l'efficacia della combinazione di ribociclib e terapia endocrina standard nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale , in particolare quelle con recettori ormonali positivi e HER2 negativo (RH+/HER2-), che è il sottotipo tumorale più comune.
Questa sperimentazione clinica di fase III è stata coordinata in Spagna dal GEICAM Breast Cancer Research Group. In totale, 47 ospedali spagnoli hanno partecipato allo studio, che comprendeva 761 pazienti. Pertanto, la Spagna si posiziona come il secondo paese con il maggior numero di pazienti coinvolti nello studio, rappresentando il 15% del totale.
Un'analisi ad interim di NATALEE ha già rivelato che questo trattamento riduce significativamente il rischio di recidiva della malattia rispetto alla sola terapia endocrina adiuvante standard. Questi risultati sono stati annunciati nel marzo 2023 e mostrano un beneficio consistente nelle pazienti con carcinoma mammario in stadio II e III, indipendentemente dal coinvolgimento linfonodale.
I risultati finali dell'analisi principale dello studio sono stati presentati venerdì al meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
NATALEE si distingue come il primo e unico studio positivo di fase III su un inibitore CDK4/6 in un'ampia popolazione di pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale HR+/HER2-, comprese quelle in stadio II e III a rischio di recidiva, così come quelle senza linfonodi coinvolgimento.
